維州生物科技股份有限公司超過十年以上的經驗在執行符合 ICH GCP 規範的各相關臨床試驗,諸如新藥開發階段及藥品上市後的第四期人體階段試驗或研究計畫,包含各期的細胞治療試驗案。
維州生物科技股份有限公司以藥物臨床試驗的高規格標準,提供客戶醫療器材的臨床試驗以及查驗登記服務,並於研發產品階段提供符合法規之策略性布局。
維州臨床試驗系統工具 (VCRO e-Tools) 是由維州以近二十年的臨床試驗經驗及美國FDA 21 CFR Part 11規範所開發來協助執行臨床試驗的軟體。
維州秉持與主管機關長期互動以及法規解讀的經驗,提供產品開發所需法規和臨床的顧問諮詢服務。
維州公司醫學文件撰寫團隊由五位專精於醫學及生技製藥領域的科學家組成,共擁有五十年以上的專業經驗。
從Phase I到Phase IV的臨床試驗中,將受試者的原始資料轉換為有用的資訊是不可或缺的過程,這也正是我們的生統暨資料處理部門的工作
維州生物科技股份有限公司 (VCRO) 自1997年成立以來,即專注於提供符合國際醫藥法規協和會 (ICH) 品質標準的臨床試驗服務,並成為臺灣CRO公司的領導先驅。