旨在提供中國NMPA和美國 FDA的藥品和醫療器械的法規咨詢、注冊途徑、醫學寫作、生物統計、數據管理、藥物警戒、呼叫中心、質量保證、培訓、臨床運營的全方位醫學科技服務商臨床試驗等服務。
維州生物科技股份有限公司超過十年以上的經驗在執行符合ICH GCP 規范的各相關臨床試驗,諸如新藥開發階段及藥品上市后的第四期人體階段試驗或研究計畫,包含各期的細胞治療試驗案。
維州生物科技股份有限公司以藥物臨床試驗的高規格標準,提供客戶醫療器材的臨床試驗以及產品注冊服務,并于研發產品階段提供符合法規之策略性布局。
維州臨床試驗系統工具 (VCRO e-Tools) 是由維州以近二十年的臨床試驗經驗及美國FDA 21 CFR Part 11規范所開發來協助執行臨床試驗的軟件。
維州秉持與主管機關長期互動以及法規解讀的經驗,提供產品開發所需法規和臨床的顧問咨詢服務。
維州公司醫學文件撰寫團隊由五位專精于醫學及生技制藥領域的科學家組成,共擁有五十年以上的專業經驗
維州生物科技股份有限公司 (VCRO) 自1997年成立以來,即專注于提供符合國際醫藥法規協和會 (ICH) 質量標準的臨床試驗服務,并成為臺灣CRO公司的領導先驅。